Mit der EU-Verordnung 2025/1466 verändern sich zentrale Anforderungen an die Pharmakovigilanz (PV) spürbar: Der Fokus verschiebt sich weg von reinem Formalismus hin zu Nachweisbarkeit, Prozessqualität und transparenter Dokumentation. Für
Pharmacovigilance, or drug safety, is a fundamental pillar that ensures the protection of public health and aims to strengthen trust in medicines. The legal background
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