Mit der EU-Verordnung 2025/1466 verändern sich zentrale Anforderungen an die Pharmakovigilanz (PV) spürbar: Der Fokus verschiebt sich weg von reinem Formalismus hin zu Nachweisbarkeit, Prozessqualität und transparenter Dokumentation. Für
Pharmakovigilanz oder Arzneimittelsicherheit, ist eine fundamentale Säule, die den Schutz der öffentlichen Gesundheit gewährleistet und das Vertrauen in Arzneimittel stärken soll. Die juristischen Hintergründe
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